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東南網(wǎng)6月9日訊（福建日報記者 林麗明 周思明 通訊員 林曉蕾 王德勇）7日，廈門市召開生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會（下稱：大會），在全市層面吹響加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)中國生命科技之城的號角。 “福建生物醫(yī)藥看廈門，廈門生物醫(yī)藥看海滄”，在蔡尖尾山麓、馬鑾灣之濱的廈門生物醫(yī)藥港，特寶生物、萬泰滄海、艾德生物等一眾生物醫(yī)藥企業(yè)星羅棋布。從上世紀(jì)末個別項(xiàng)目的星星之火，到2011年廈門生物醫(yī)藥港的椽筆擘畫，再到本世紀(jì)第二個十年內(nèi)多家“瞪羚企業(yè)”的銜枚疾進(jìn)，20多年來，廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從無到有、從小到大，成為今年抗擊新冠肺炎疫情的黑馬奇兵，而今又擔(dān)負(fù)起全新使命。 “振興全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，海滄不僅責(zé)無旁貸，更要率先發(fā)展。”8日，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)源地海滄區(qū)應(yīng)聲而動，發(fā)布《廈門生物醫(yī)藥港產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）。海滄區(qū)委負(fù)責(zé)人表示，立足疫情發(fā)生后的全新格局和全市創(chuàng)新發(fā)展生物醫(yī)藥的熱潮，廈門市生物醫(yī)藥港已經(jīng)到了轉(zhuǎn)型升級的重要節(jié)點(diǎn)，必須拿出大魄力、大手筆，把產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和水準(zhǔn)提上新的高度，與全國一流可比，向國際一流看齊，在全球產(chǎn)業(yè)分工合作中牢牢占據(jù)一席之地，才能真正帶動全市、全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 發(fā)力臨床 一流醫(yī)療創(chuàng)一流醫(yī)藥 2019年，廈門生物醫(yī)藥港聚集生物醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)340家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)219.91億元，以其為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。 “廈門生物醫(yī)藥港作為區(qū)級產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實(shí)現(xiàn)這一成績已經(jīng)很了不起。但是，像生物醫(yī)藥這樣的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)要有所作為，就必須參與全球范圍內(nèi)的競爭搏殺，在特色優(yōu)勢領(lǐng)域占據(jù)頭部位置。”海滄臺商投資區(qū)管委會副主任張善美表示。 作為國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心掛職海滄的專業(yè)人才，海發(fā)集團(tuán)副總經(jīng)理張靖研判海滄產(chǎn)業(yè)實(shí)際后指出，經(jīng)過早年發(fā)展，廈門生物醫(yī)藥港在診斷試劑、新藥研發(fā)等各個領(lǐng)域都有了潛力型的“種子選手”，形成“小而美”的特色優(yōu)勢，但與全國一線園區(qū)水平相比仍然偏小偏弱，需要進(jìn)一步梳理產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，并大力引進(jìn)審評機(jī)構(gòu)，形成完善的創(chuàng)新支撐體系。 “上一份規(guī)劃實(shí)施不到三年，我們又再次在國家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下制定新的《規(guī)劃》，就是因?yàn)橐咔橹厮芰耸袌龈窬郑審B門生物醫(yī)藥港上規(guī)模、上檔次的‘二次創(chuàng)業(yè)’窗口期大大提前。”廈門海滄生物科技發(fā)展有限公司（下稱“海滄生科”）董事長呂玉寶說，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能否從“小而美”轉(zhuǎn)型成為“大而強(qiáng)”，真正打入國家隊乃至成為“主力”，《規(guī)劃》的實(shí)施至關(guān)重要。 《規(guī)劃》提出，將通過政府引導(dǎo)、資源整合、重點(diǎn)突破、全面推進(jìn)的方式，著力提高廈門生物醫(yī)藥港的原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新能力，建成以特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)板塊為引領(lǐng)、具有持續(xù)的自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力、在細(xì)分市場具有先進(jìn)性和競爭力、領(lǐng)導(dǎo)力的專業(yè)化生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。力爭到2022年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到300億元；2025年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到500億元，累計培育上市企業(yè)8家，年產(chǎn)值超過50億元企業(yè)1家、10億元以上企業(yè)10家。 百尺竿頭，如何更進(jìn)一步？海滄已經(jīng)開始謀篇布局。 “波士頓、圣地亞哥等世界前沿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地，無一例外都擁有頂尖的科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”張善美表示，而今，廈門生物醫(yī)藥港已經(jīng)與廈門大學(xué)、海洋三所等本地院校及科研機(jī)構(gòu)建立緊密合作關(guān)系，但本地缺少高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是最核心的瓶頸，“要參與‘國家隊’競爭，就必須大手筆嫁接高端醫(yī)療資源”。 在大會上，“華西—廈門精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心”共建、廈門乙肝相關(guān)肝癌三級預(yù)防創(chuàng)新、國家區(qū)域醫(yī)療中心——廈門慣性呼吸疾病全科綜合管理創(chuàng)新示范中心等一批落戶海滄的項(xiàng)目現(xiàn)場簽約。“通過這一批以及下一步即將達(dá)成的項(xiàng)目，我們與上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院（下稱：復(fù)旦中山醫(yī)院）、四川大學(xué)華西醫(yī)院等全國頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，企業(yè)創(chuàng)新成果也就有了臨床轉(zhuǎn)化平臺。” 加速審評 省市區(qū)通力促改革 一手對接院校的創(chuàng)新儲備，助力企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新；一手對接醫(yī)院的臨床資源，助力產(chǎn)品注冊審評。兩者齊備后，廈門生物醫(yī)藥港可謂虎添雙翼，振翅欲飛。 “海滄引入高端醫(yī)療資源，一定要盡我所用，最大化發(fā)揮其作為臨床評價轉(zhuǎn)化平臺的加速和導(dǎo)向作用。”張善美說。 按照相關(guān)項(xiàng)目簽約計劃，海滄區(qū)衛(wèi)健局、復(fù)旦中山醫(yī)院廈門醫(yī)院將與特寶生物合作啟動廈門乙肝相關(guān)肝癌三級預(yù)防創(chuàng)新項(xiàng)目，有效促進(jìn)該公司尖端產(chǎn)品派格賓搶先占據(jù)國內(nèi)市場；將與賽客醫(yī)療器械合作廈門慢性呼吸疾病全科綜合管理創(chuàng)新示范中心項(xiàng)目，共同驗(yàn)證新型慢阻肺管理模型效果、效率及社會經(jīng)濟(jì)效益。 高端醫(yī)療資源的嫁接和引入，必將進(jìn)一步提高廈門臨床資源供給能力，加速廈門生物醫(yī)藥港構(gòu)建集科研、臨床、注冊、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證、終端市場等為一體的藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，加快醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化，使國際國內(nèi)先進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械等科研成果能夠在廈門快速高效地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 加速加速再加速！對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，時間就是生命線，早一天通過審評審批上市銷售，就是對漫長研發(fā)周期的多一分回報。“研發(fā)創(chuàng)新要靠企業(yè)自身，政府能做的就是建好發(fā)展‘快車道’。”呂玉寶表示。 事實(shí)上，自從2016年，海滄區(qū)委將集成電路、生物醫(yī)藥、新材料三大產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)高起點(diǎn)謀劃，提出打造“國際一流海灣城區(qū)”和“國際一流產(chǎn)業(yè)高地”的發(fā)展目標(biāo)以來，海滄就開始多方協(xié)調(diào)爭取廈門市、福建省乃至國家相關(guān)部委的支持，持續(xù)優(yōu)化審評審批服務(wù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。 2019年5月、7月，省藥監(jiān)局廈門稽查辦公室和省藥監(jiān)局廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站陸續(xù)掛牌成立。作為派出機(jī)構(gòu)，兩者成為省藥監(jiān)局加強(qiáng)監(jiān)管和靠前服務(wù)的窗口，企業(yè)在家門口就可以接受省藥監(jiān)局的指導(dǎo)和靠前服務(wù)，產(chǎn)品得以更快獲批、更快推向市場。此外，廈門生物材料特殊物品出入境公共服務(wù)平臺、全省首個抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺項(xiàng)目也陸續(xù)落地海滄。 “作為區(qū)一級的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，要解決注冊審批難的問題，必須要設(shè)立這樣高層級的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。”呂玉寶介紹，新冠肺炎疫情期間，得益于省藥監(jiān)局服務(wù)工作站的綠色通道和靠前服務(wù)，海滄防疫物資注冊、審批迎刃而解。目前，海滄幾乎已經(jīng)打通防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈條，未來將進(jìn)一步補(bǔ)齊呼吸機(jī)等短板，全力打造國家級防疫物資儲備供應(yīng)基地。 招大引優(yōu) 強(qiáng)保障鑄就“強(qiáng)磁場” 在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級已經(jīng)進(jìn)入攻堅關(guān)鍵階段，必須要集中優(yōu)勢資源跳過“龍門”。這“臨門一躍”的成敗，可能就直接決定未來的市場地位和競爭態(tài)勢。 “海滄本土培育的種子企業(yè)，是支撐廈門生物醫(yī)藥港起步發(fā)展的原動力。但廈門要集結(jié)兵團(tuán)，進(jìn)軍全國乃至全球生物醫(yī)藥市場，光靠自己培育企業(yè)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須要堅持招大引強(qiáng)與做優(yōu)存量并重。”張善美表示。 創(chuàng)新支撐和產(chǎn)業(yè)環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化，為海滄引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)尤其是重量級龍頭企業(yè)增強(qiáng)了吸引力。在全市提出的一系列重磅扶持政策基礎(chǔ)上，《規(guī)劃》又進(jìn)一步加碼，增強(qiáng)海滄的“磁場效應(yīng)”。 機(jī)制上， 《規(guī)劃》提出建立市區(qū)兩級聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展過程中的重大問題；政策上進(jìn)一步加大藥物研發(fā)創(chuàng)新政策等各方面獎勵，聚焦重點(diǎn)精準(zhǔn)滴灌；土地上進(jìn)一步加大定向供給力度，挖掘空間利用存量，優(yōu)先保障重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地；資金上創(chuàng)造完善成熟的風(fēng)險資本運(yùn)作體系和投融資服務(wù)體系。 2018年7月，國內(nèi)市值最大的醫(yī)藥上市公司恒瑞集團(tuán)在海滄注冊成立福建盛迪醫(yī)藥有限公司，布局新藥研發(fā)生產(chǎn)基地。盛迪醫(yī)藥總經(jīng)理劉凱介紹，為滿足企業(yè)生產(chǎn)需求，海滄高效協(xié)調(diào)提供上萬平方米的空間，幫助企業(yè)在短短8個月內(nèi)就建成廠房和實(shí)驗(yàn)室，并為100多名員工安排了住宿。 2019年，海滄共引進(jìn)中硼醫(yī)療器械、國藥控股生物科技、廈門海化醫(yī)藥等生物醫(yī)藥新項(xiàng)目數(shù)十個，在大中型項(xiàng)目引進(jìn)等方面取得顯著突破。 “廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備良好的基礎(chǔ)和稟賦，要對標(biāo)國際一流水準(zhǔn)，最終和國內(nèi)一線產(chǎn)業(yè)園區(qū)可比，就必須上升到市一級、省一級層面，集中優(yōu)勢資源進(jìn)行通盤謀劃，才能沖破瓶頸，跳過龍門。全市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會的舉行和《規(guī)劃》的發(fā)布，讓我們對未來充滿信心！”廈門特寶生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理孫黎表示。 記者手記>>> 小花盆如何種出大樹 福建日報記者 周思明 “福建生物醫(yī)藥看廈門，廈門生物醫(yī)藥看海滄”，在我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界，很多人都知道這樣一句話。但記者在采訪中還聽到另外一種有趣的說法——“小花盆里種出大樹”。 長期深耕于服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一線的呂玉寶可謂是廈門生物醫(yī)藥港的“老園丁”。在他看來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有自身的發(fā)展規(guī)律，“在20多年的時間跨度里，必須要有‘容忍失敗，鼓勵創(chuàng)新’的耐心和胸懷，才能包孕產(chǎn)業(yè)的成長”。 首先是育種難。在廈門生物醫(yī)藥港的試驗(yàn)田里，海滄已經(jīng)盡一區(qū)之力為企業(yè)最大限度解決了生存、發(fā)展的問題。“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的成果是產(chǎn)品，但背后的邏輯都是科技的最新進(jìn)展，甚至領(lǐng)先于當(dāng)下科技界的共識。”孫黎表示，這意味著研發(fā)初期需要投入高昂的人才、設(shè)備成本，并且還具有巨大的不確定性。 因此，誰能夠縮短企業(yè)研發(fā)周期，降低研發(fā)成本，減少研發(fā)風(fēng)險，誰就能夠招到生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)。海滄近年來“不惜血本”引入臨床評價平臺和高端醫(yī)療資源，大力優(yōu)化和完善創(chuàng)新支撐體系。未來還將著力引進(jìn)臨床前評價機(jī)構(gòu)，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新方向“把脈問診”。對企業(yè)而言，這就是最有效的扶持。 其次是長得慢。一家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，動輒需要以十年為單位的漫漫求索，才有可能迎來成功的喜悅。在此期間，企業(yè)可能拿不到一分錢回報，更奢談創(chuàng)造稅收。如何幫助企業(yè)把產(chǎn)品打開市場，也考驗(yàn)著地方政府的智慧。 今年，賽客(廈門)醫(yī)療器械有限公司的呼吸功能診療設(shè)備和呼吸康復(fù)解決方案拿到歐盟CE認(rèn)證，并在新冠肺炎疫情防控一線大放異彩。賽客創(chuàng)始人何明軍對記者表示，公司用5年多時間才一步步走到今天，“我們在醫(yī)療器械研發(fā)領(lǐng)域發(fā)展已經(jīng)算是很快了，新藥研發(fā)領(lǐng)域更加困難，沒有十年根本不可能迎來回報周期”。 作為新產(chǎn)品，特寶生物的派格賓和賽客的呼吸功能診療設(shè)備都面臨開拓市場的煩惱，此次與復(fù)旦中山醫(yī)院簽約合作，有望從根本上解決這一難題。“這就需要高端醫(yī)療資源，頂尖醫(yī)院用得好，新產(chǎn)品就有說服力，可以迅速打開市場。”張善美表示。 最后是回報豐。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之所以門檻如此高昂，仍然有人愿意前赴后繼投身其中，就是因?yàn)樾庐a(chǎn)品一旦獲得市場認(rèn)可，就會獲得穩(wěn)定豐厚的回報，乃至成為“國之重器”，提升整體國民的健康狀況。其中，金字塔尖的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，甚至可以“獨(dú)木成林”，支撐起一方產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 “生物醫(yī)藥是朝陽產(chǎn)業(yè)。2019年，特寶生物實(shí)現(xiàn)7.3億多元的銷售額，創(chuàng)造6000多萬元利潤，但在我看來，企業(yè)才剛剛開始進(jìn)入發(fā)展早期，未來有望迎來5到10年的爆發(fā)式增長。”孫黎表示，從整個產(chǎn)業(yè)來看，世界知名生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集地例如波士頓、圣地亞哥等，一旦起勢也呈現(xiàn)出極強(qiáng)的輻射帶動能力。 廈門生物醫(yī)藥港精心培育的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“搖錢樹”，如何在全市、全省的大格局中伸根展枝，獲取更充盈的養(yǎng)分，值得拭目相待。 |